醫療器械皮膚刺激試驗檢測
皮膚刺激試驗標準:ISO 10993-23, USP 88, GB/T 16886.10
皮膚接觸受試物后產生的局部可逆性損傷,皮膚刺激反應一般無免疫系統的參與,其典型表現是紅斑或水腫。
皮膚刺激試驗:在實驗動物(家兔為首選)體表一側脫毛部位的完好皮膚上定量涂上不同劑量的受試物并加以敷貼固定,分別以另一側作為自身參照,觀察吸收后的動物出現的各種中毒表現并評價刺激反應的程度。
在除去敷貼物后1h、24h、48h、72h記錄各接觸部位情況。如存在持久性損傷有必要延長觀察時間,以評價這種損傷的可逆性或不可逆性,但延長期不必超過14d。按標準規定的分類系統,描述每一接觸部位在每一規定時間內皮膚紅斑和水腫反應情況并評分,記錄結果以出具試驗報告。
皮膚刺激試驗檢測周期:約1~2周,詳情請聯系客服詢問!
皮膚刺激試驗檢測樣品標準:
ISO 10993標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:25ml及以上
USP 88標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:25ml及以上
GB 16886標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:25ml及以上
咨詢熱線:18018131362
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飛凡檢測致力于打造國內專業的第三方檢測服務公司,不斷優化整合市場檢測資源,飛凡檢測與多家科研院所,如上海同濟大學,蘇州大學,SGS,TUV,以及國內眾多知名的檢測公司進行深度合作,共同為國內制造業服務,為中國的制造業開拓海外市場保駕護航,為我們日常生活的健康安全樹立標桿;公司目前工程師百余人,95%以上是本科以上學歷;我們合作的實驗室通過CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一張報告都有CNAS,CMA資質,確保出具的每份報告都具有權威的法律效力。
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