化妝品原料注冊
● 項目簡述:
2014年6月30日起,《中國已使用化妝品原料目錄(IECIC)》為唯一化妝品原料使用判斷依據。不在此目錄內的原料,即被認為化妝品新原料,需要通過申報登記后,方可加入化妝品中。除此以外,在華銷售的化妝品原料也必須符合中國新化學物質法規要求?;瘖y品配方、原料合規是化妝品成品注冊/備案成功至為關鍵的一步。而隨著《化妝品監督管理條列》的正式頒布,化妝品新原料的注冊申報已成大勢所趨。
● 項目定義:
新原料定義:在我國境內使用于化妝品的天然或人工原料;
調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全用量等。
注冊管理定義:具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白、防脫發、祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)、去屑、除臭功能。
備案管理定義:不具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白、防脫發、祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)、去屑、除臭功能。
● 制定依據:
為規范化妝品新原料注冊與備案各項資料的準備和提交,根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊管理辦法》及有關法律法規的規
定,制定本規范。
● 適用范圍:
在中華人民共和國境內生產經營的化妝品新原料,應當按照本規范要求準備注冊與備案各項資料,并按規定形式提交。
● 總體要求:
化妝品新原料注冊與備案資料內容應當符合我國化妝品相關監管法規要求?;瘖y品新原料注冊人/備案人應當對注冊與備案資料的真實
性、科學性、完整性負責,并承擔相應的法律責任?;瘖y品新原料注冊人/備案人為境外企業的,應當配合境內責任人提供注冊與備案資
料,并對境內責任人的注冊與備案行為進行監督。
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