腸道病毒滅活檢測

腸道病毒滅活檢測項介紹

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EV71滅活疫苗（人二倍體細胞）滅活工藝驗證

目的：

對腸道病毒71型（enterovirus 71,EV71）滅活疫苗（人二倍體細胞）的滅活工藝進行驗證。

方法：

取3批次經甲醛滅活的EV71滅活病毒收獲液樣品,分別連續盲傳4代,并設病毒對照盲傳4代。觀察每代次樣品的細胞病變情況,采用微量滴定法檢測病毒感染性滴度,ELISA法檢測EV71特異抗原含量,實時定量PCR法檢測病毒核酸水平及病毒負鏈產生情況。

結果：

3批滅活的疫苗病毒收獲液樣品經4次盲傳后,各代次均未出現明顯的細胞病變,經微量滴定法均未檢測到EV71感染性滴度。滅活的病毒收獲液盲傳至第2代時,病毒負鏈檢測已為陰性;至第3代時,EV71抗原檢測為陰性;至第4代時,病毒核酸檢測為陰性。病毒對照經盲傳4代后,各代次均出現明顯細胞病變;自第2代開始,感染性滴度維持在106~107 CCID50/ml,抗原含量為200~370 U/ml,且均可檢測出明顯的病毒核酸及病毒負鏈增殖。

結論通過經典的＂細胞上盲傳3代＂的檢測方法,并結合實時定量RT-PCR對病毒核酸和負鏈進行檢測,證實經甲醛滅活的EV71滅活疫苗樣品已完全滅活。

EV71 滅活疫苗具有良好的免疫原性

接種EV71滅活疫苗可刺激機體產生抗EV71的免疫力，用于預防EV71感染所致的 手足口病。EV71滅活疫苗接種后28天，血清抗體陽轉率為88.1%～100%。目前關于EV71疫苗免疫持久性研究數據有限，根據對Ⅲ期臨床研究對象的跟蹤觀察，接種后56天至8個月，EV71中和抗體滴度有所下降，8～14個月抗體水平處于相對穩定狀態，但抗體陽性率未見下降。免疫后兩年的觀察結果顯示，中和抗體水平和臨床保護效力仍然維持在較高水平。接種2劑次EV71滅活疫苗對于EV71感染相關 手足口病的保護效力為90%～97.45%，對于EV71引起的相關疾病的保護效力為80.4%～88.0%。對柯薩奇病毒A16型（CV ?A16）和其他腸道病毒感染 手足口病無保護效力。不同基因型毒株的免疫原性研究結果顯示，疫苗株對EV71不同基因型和亞型具有交叉保護作用。

飛凡檢測質檢報告流程：

1、 提供產品資料

2、 工程師根據您品資料的產品推薦合適檢測項目，并給出報價

3、 確認報價沒有問題，然后把樣品送到我們實驗室

4、 支付檢測費用，安排檢測

5、檢測完成，出具檢測報告，郵寄給客戶

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