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      腸道病毒滅活檢測

      作者:小編 更新時間:2022-04-22 點擊數:

      腸道病毒滅活檢測項介紹

      EV71病毒滅活檢測選擇哪家檢測機構比較合適?飛凡檢測成為國內比較知名的第三方檢測中心有著嚴格的無菌環境,新一代的測序技術在市場中有著較大的影響力。能夠對腸道微生物進行全面的檢測,多項檢測內容都能夠出具準確的數據報告。


      EV71滅活疫苗(人二倍體細胞)滅活工藝驗證

      目的:

      對腸道病毒71型(enterovirus 71,EV71)滅活疫苗(人二倍體細胞)的滅活工藝進行驗證。

      方法:

      取3批次經甲醛滅活的EV71滅活病毒收獲液樣品,分別連續盲傳4代,并設病毒對照盲傳4代。觀察每代次樣品的細胞病變情況,采用微量滴定法檢測病毒感染性滴度,ELISA法檢測EV71特異抗原含量,實時定量PCR法檢測病毒核酸水平及病毒負鏈產生情況。

      結果:

      3批滅活的疫苗病毒收獲液樣品經4次盲傳后,各代次均未出現明顯的細胞病變,經微量滴定法均未檢測到EV71感染性滴度。滅活的病毒收獲液盲傳至第2代時,病毒負鏈檢測已為陰性;至第3代時,EV71抗原檢測為陰性;至第4代時,病毒核酸檢測為陰性。病毒對照經盲傳4代后,各代次均出現明顯細胞病變;自第2代開始,感染性滴度維持在106~107 CCID50/ml,抗原含量為200~370 U/ml,且均可檢測出明顯的病毒核酸及病毒負鏈增殖。

      結論通過經典的"細胞上盲傳3代"的檢測方法,并結合實時定量RT-PCR對病毒核酸和負鏈進行檢測,證實經甲醛滅活的EV71滅活疫苗樣品已完全滅活。


      EV71 滅活疫苗具有良好的免疫原性

      接種EV71滅活疫苗可刺激機體產生抗EV71的免疫力,用于預防EV71感染所致的 手足口病。EV71滅活疫苗接種后28天,血清抗體陽轉率為88.1%~100%。目前關于EV71疫苗免疫持久性研究數據有限,根據對Ⅲ期臨床研究對象的跟蹤觀察,接種后56天至8個月,EV71中和抗體滴度有所下降,8~14個月抗體水平處于相對穩定狀態,但抗體陽性率未見下降。免疫后兩年的觀察結果顯示,中和抗體水平和臨床保護效力仍然維持在較高水平。接種2劑次EV71滅活疫苗對于EV71感染相關 手足口病的保護效力為90%~97.45%,對于EV71引起的相關疾病的保護效力為80.4%~88.0%。對柯薩奇病毒A16型(CV ?A16)和其他腸道病毒感染 手足口病無保護效力。不同基因型毒株的免疫原性研究結果顯示,疫苗株對EV71不同基因型和亞型具有交叉保護作用。


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      飛凡檢測致力于打造國內專業的第三方檢測服務公司,不斷優化整合市場檢測資源,飛凡檢測與多家科研院所,如上海同濟大學,蘇州大學,SGS,TUV,以及國內眾多知名的檢測公司進行深度合作,共同為國內制造業服務,為中國的制造業開拓海外市場保駕護航,為我們日常生活的健康安全樹立標桿;公司目前工程師百余人,95%以上是本科以上學歷;我們合作的實驗室通過CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一張報告都有CNAS,CMA資質,確保出具的每份報告都具有權威的法律效力。



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