菌種安全性評價
作者：小編
更新時間：2022-03-24
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在保健食品、新食品原料、特殊食品、食品添加劑、新飼料原料、新飼料添加劑等行業領域，微生物作為生產菌株或直接添加菌株，其安全性評價越來越受到國際國內政府監管的重視，法規要求不斷更新，如：2018年歐盟發布了飼料添加劑微生物菌株的安全性評價指南-用作飼料添加劑或生產菌株的微生物特征描述指南（EFSA Journal 2018;16(3):5206）；2019歐盟發布了食品酶生產菌株的安全性評價指南-用作食品酶生產菌株的微生物特征描述指南（EFSA Journal 2019;17(6):5741）；2019年我國農業農村部發布的第226號公告《新飼料添加劑申報材料要求》正式實施，規定：“通過微生物表型試驗、分子生物學試驗和全基因組序列分析，結合相關文獻資料，對擬評價菌株的致病性、有毒代謝物產生能力及抗菌藥物耐藥性等進行綜合評價?！蔽宜鹃L期跟蹤國內外菌種安全性評價法規標準并積累了豐富的技術經驗，向工業企業全面開展微生物菌種安全性評價服務。
主要鑒定項目
項目名稱 | 周期（工作日） | 檢測依據 |
|---|---|---|
| 細菌鑒定 | 15 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.2、3.3 |
| FMIC-QO01-001-2015 | ||
| 真菌鑒定 | 15 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.2、3.3 |
| FMIC-QO01-003-2015 | ||
| 酵母菌鑒定 | 15 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.2、3.3 |
| FMIC-QO01-005-2015 | ||
| 菌株鑒定（Ribotyping） | 20 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.3 |
| SH-QO01-009-2019 | ||
| 菌株鑒定（WGS+SNP分析） | 30 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.3 |
| FMIC-QO01-021-2020 | ||
| FMIC-QO01-023-2020 | ||
| 菌株鑒定（RAPD） | 20 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.3 |
| SH-QO01-003-2019 | ||
| 菌株鑒定（PFGE） | 30 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.3 |
| SH-QO01-002-2019 | ||
| 遺傳穩定性 | 30 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.4、3.5 |
| SH-QO01-014-2019 | ||
| 藥物敏感性 | 15 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.7 |
| CLSI M100-2020/CLSI M45-2015 | ||
| CLSI M27-2017/CLSI M38-2017 | ||
| 溶血性 | 15 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）3.7 |
| SH-QO01-008-2019 | ||
| 全基因組測序（耐藥、毒力、致病基因分析） | 30 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）4.1 |
| FMIC-QO01-021-2020 | ||
| FMIC-QO01-024-2020 | ||
| 細菌動物致病性 | 60 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）4.2 |
| 附錄A保健食品原料用細菌致病性檢驗方法 | ||
| 絲狀真菌動物致病性 | 60 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）4.2 |
| 附錄B保健食品原料用絲狀真菌的致病性檢驗方法 | ||
| 酵母菌動物致病性 | 60 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）4.2 |
| 附錄C保健食品原料用酵母的致病性檢驗方法 | ||
| 產毒(黃曲霉毒素B族、黃曲霉毒素M族、伏馬毒素、桔青霉素、赭曲霉毒素A、展青霉素、雜色曲霉素、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮、T-2毒素等) | 30 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）4.3GB 5009.22-2016/GB 5009.24-2016 GB 5009.240-2016/GB 5009.222-2016 GB 5009.96-2016/GB 5009.185-2016 GB 5009.25-2016/GB 5009.111-2016 GB 5009.209-2016/GB 5009.118-2016 |
| 結果判定與評價 | 15 | 保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）5 |
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