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消毒劑產品檢測

作者: 更新時間:2022-01-12 點擊數:

國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需要排隊,周期太長,影響新品上市, 為客戶提供專業備案申報服務,強大技術支持加周期優勢,為客戶產品上市提供高效保障。


產品類別檢測項目檢測標準
消毒劑外觀1.《消毒技術規范2002版》
2.各類消毒劑相應國標
3.各企業備案的企業標準
有效成分含量測定
pH值測定
穩定性試驗
連續使用穩定性試驗
鉛、砷、汞的測定
金屬腐蝕性試驗
實驗室對微生物殺滅效果測定
模擬現場試驗或現場試驗
毒理學安全性檢測
總體性能試驗
抗(抑)菌劑/衛生用品有效成分含量測定1.《消毒技術規范2002版》
2.GB 15979-2002?一次性使用衛生用品衛生標準
3.各企業備案的企業標準
穩定性試驗
pH值測定
微生物指標細菌菌落總數
大腸菌群
真菌菌落總數
致病性化膿菌
殺滅(抑制)微生物指標大腸桿菌殺滅(抑制)試驗
金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗
白色念珠菌殺滅(抑制)試驗
其他微生物殺滅(抑制)試驗
毒理學指標檢測
消毒器械主要殺菌因子強度測定(含變化曲線)1.《消毒技術規范2002版》
鉛、砷、汞的測定(限產生化學殺微生物因子的器械)
金屬腐蝕性試驗(限產生化學殺微生物因子的器械) 2.各企業備案的企業標準
實驗室對微生物殺滅效果測定
模擬現場試驗或現場試驗
毒理學安全性檢測
總體性能試驗


檢測范圍

1.消毒劑

檢測項目消毒對象
皮膚粘膜餐飲具瓜果蔬菜生活飲用水游泳池水醫院污水空氣醫療器械和用品一般物體表面和織物其他
滅菌與高水平消毒中水平消毒低水平消毒
外觀
有效成分含量測定
pH值測定
穩定性試驗
連續使用穩定性試驗±±±±
鉛、砷、汞的測定±
金屬腐蝕性試驗±±±±±
實驗室對微生物殺滅效果測定
模擬現場試驗或現場試驗
毒理學安全性檢測±
總體性能試驗
注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。



2.抑菌(抗菌)劑

檢驗項目抗菌制劑抑菌制劑
有效成分含量測定
穩定性試驗
pH值測定
微生物指標細菌菌落總數
大腸菌群
真菌菌落總數
致病性化膿菌
殺滅微生物指標大腸桿菌殺滅試驗
金黃色葡萄球菌殺滅試驗
白色念珠菌殺滅試驗±
其他微生物殺滅試驗±
抑制微生物指標大腸桿菌抑菌試驗
金黃色葡萄球菌抑菌試驗
白色念珠菌抑菌試驗±
其他微生物抑制試驗±
毒理學指標檢測
注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。



3.消毒器械檢測范圍

檢測項目消毒對象
皮膚粘膜餐飲具瓜果蔬菜生活飲用水游泳池水醫院污水空氣醫療器械和用品一般物體表面和織物其他
滅菌與高水平消毒中水平消毒低水平消毒
主要殺菌因子強度測定(含變化曲線)①+++++++++++++±
鉛、砷、汞的測定(限產生化學殺微生物因子的器械) ②+±
金屬腐蝕性試驗(限產生化學殺微生物因子的器械) ③±±±±
實驗室對微生物殺滅效果測定④++++++++++++++
模擬現場試驗或現場試驗⑤++++++++++++++
毒理學安全性檢測⑥+++++++++++++
總體性能試驗+
注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。
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