化妝品備案分類、常規檢測項目及標準

化妝品檢測及備案：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。

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項目分類：國產非特化妝品&特殊用途化妝品&進口特殊化妝品&進口非特殊化妝品。

檢測項目：

常規檢測：甲醛、甲醇、巰基乙酸、氫醌、苯酚、維生素D2、維生素D3、氨基酸

無機檢測：可溶性鋅鹽、硼酸和硼酸鹽、總氟、鍶、鎘、汞、砷、鉛、pH值、游離氫氧化物

微生物檢測：細菌總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌

性激素檢測：雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睪丸酮、甲基睪丸酮、黃體酮

防曬劑檢測：二苯酮、對氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯

防腐劑檢測：甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸，對羥基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯

染發劑中的染料檢測：氨基苯酚、間苯二酚、苯二胺

α-羥基酸檢測：酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸

去屑劑檢測：水楊酸、酮康唑

抗生素檢測：甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、鹽酸多西環素、氯霉素、鹽酸四環素、鹽酸美滿霉素防曬檢測。

防曬檢測： 曬化妝品UVB區防曬效果、紫外線吸收劑定性及定量

糖皮質激素檢測：曲安西龍、潑尼松龍、氫化可的松、潑尼松、可的松、甲基潑尼松等41種

香料檢測：苧烯（檸檬醛）、芐醇（大茴香醛）、芳樟醇、2-辛炔酸甲酯、香茅醇、香葉醇等

著色劑檢測：酸性黃36、顏料橙5、顏料紅53:1、蘇丹紅Ⅱ、蘇丹紅Ⅳ等

防腐測試：防腐劑含量、防腐挑戰等

功效測試：美白、保濕、防曬、祛斑、抗皺、抗衰老、祛痘等

抗菌測試：殺菌效果評價、抗菌效果評價、抑菌效果評價等

毒理學：急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、皮膚變態反應試驗、皮膚光毒性試驗、細菌回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗。

人體安全性：人體皮膚斑貼試驗、人體試用試驗安全性評價

風險物質檢測報告：根據配方確定是否有如二惡烷、石棉等有害物質，若有則需檢測有害物質含量是否超標。 風險評估報告，國產非特的風險評估報告與毒理可二選一。

功效：防曬、其他功效。 防曬指數（SPF值）測定、長波紫外線防護指數（PFA值）測定、防水性能測定、化妝品功效宣稱評價指導原則確定的檢驗項目要求。

檢測標準：

化妝品安全技術規范（2015）

中國輕工行業標準

歐盟化妝品法規EC No.1223/2009 Cosmetic Regulation EC No.1223/2009

歐盟REACH

FDA 21 CFR

化妝品檢測&備案科普：

微生物、衛生化學、毒理學，人體安全性許可檢驗（人體皮膚斑貼試驗、人體試用安全性評價）、防曬化妝品防曬效果人體實驗。

僅具物理遮蓋作用的美白產品申報特殊用途化妝品時，檢驗要求、資料要求及審批程序參照現行進口非特殊用途化妝品相關規定執行。除此之外的美白化妝品納入特殊用途化妝品的祛斑類化妝品管理。

行政許可批件（備案憑證）有效期四年。申請人申請延續化妝品備案憑證有效期的，應當在化妝品備案憑證期滿4個月前提出申請。

化妝品備案工作流程